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更新日:2016年11月4日

はじめて医薬品の製造販売及び医薬品の製造をする人のために

医薬品を製造販売したり、製造したり、輸入したりするためには薬事法上の許可(医薬品製造販売業又は医薬品製造業)が必要です。
国内で製造販売される医薬品は品目ごとに承認を取得する必要があり、医薬品の名称、成分、分量、用法、用量、効能、安全性等の審査が行われます。
また、医薬品を国内で製造販売するためには、「医薬品製造販売業者」の許可、製造(包装・表示・保管のみを行う場合を含む)するためには、「医薬品製造業」の許可が必要です。
これらの許可は、許可を受ける事務所や製造所の所在地の都道府県知事が取り扱います。詳しいことをお知りになりたい方は、関連資料をご覧ください。

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お問い合わせ

部署名:健康福祉部健康局薬務課

電話:078-362-3269

FAX:078-362-4713

Eメール:yakumuka@pref.hyogo.lg.jp