はじめて薬局製剤製造販売業及び同製造業をされる方へ

薬局製剤製造販売業及び薬局製剤製造業とは

昭和55年10月9日薬発第1337号薬務局長通知に基づく「薬局製剤」を薬局において業として製造するものです。令和5年1月1日現在、薬局で製造販売できる医薬品は、薬局製剤指針収載の417品目（要製造販売承認医薬品）と承認不要医薬品9品目の426品目です。薬局製剤を製造及び販売するためには、薬局ごとに薬局製剤の製造販売承認、製造販売業許可及び製造業許可が必要となります。また、承認不要の9品目については、製造販売の届出が必要となります。

薬局製剤製造販売業及び同製造業の許可申請

1.申請の受付窓口

薬局の所在地を管轄する受付機関に申請してください。

受付時間：月曜～金曜9時00分～12時00分、13時00分～17時00分

薬局の所在地	受付機関	所在地	電話番号
芦屋市	芦屋健康福祉事務所	芦屋市公光町1-23	0797-32-0707
宝塚市、三田市	宝塚健康福祉事務所	宝塚市東洋町2番5号	0797-62-7314
伊丹市、川西市、川辺郡	伊丹健康福祉事務所	伊丹市千僧1-51	072-785-7463
加古川市、高砂市、加古郡	加古川健康福祉事務所	加古川市加古川町寺家町天神木97-1	079-422-0184
西脇市、三木市、小野市、加西市、加東市、多可郡	加東健康福祉事務所	加東市社字西柿1075-2	0795-42-9372
神崎郡	中播磨健康福祉事務所	神崎郡福崎町西田原235	0790-22-1234
たつの市、宍粟市、揖保郡、佐用郡	龍野健康福祉事務所	たつの市龍野町富永1311-3	0791-63-5683
相生市、赤穂市、赤穂郡	赤穂健康福祉事務所	赤穂市加里屋98-2	0791-43-2937
豊岡市、美方郡	豊岡健康福祉事務所	豊岡市幸町7-11	0796-26-3666
養父市、朝来市	朝来健康福祉事務所	朝来市和田山町東谷213-96	079-672-6872
丹波篠山市、丹波市	丹波健康福祉事務所	丹波市柏原町柏原688	0795-73-3771
洲本市、南あわじ市、淡路市	洲本健康福祉事務所	洲本市塩屋2-4-5	0799-26-2068

なお、薬局の所在地が、神戸市、姫路市、尼崎市、明石市及び西宮市の場合は、申請様式や手数料等が異なりますので、各市保健所にお問い合わせください。

薬局の所在地	受付機関	所在地	電話番号
神戸市	神戸市保健所医務薬務課	神戸市中央区加納町6-5-1	078-322-6796
姫路市	姫路市保健所総務課	姫路市坂田町3	079-289-1631
尼崎市	尼崎市保健所保健企画課	尼崎市七松町1-3-1-502	06-4869-3010
明石市	あかし保健所保健総務課	明石市大久保町ゆりのき通1丁目4-7	078-918-5414
西宮市	西宮市保健所保健総務課	西宮市池田町8-11	0798-26-3775

2.申請方法

申請書等の入手を希望される方は、下記関連リンクから「薬局製剤」で検索してください。

記載方法等の詳細は、下記関連資料の「はじめて薬局製剤製造販売業及び同製造業をされる方へ」をご覧ください。

＊手数料（いずれも兵庫県収入証紙を購入してください）

（神戸市、姫路市、尼崎市、明石市及び西宮市の薬局については、兵庫県収入証紙ではありません。各市保健所にお問い合わせください。）

製造販売業：6,300円

製造業：11,000円

製造販売承認：37,530円(417品目)