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更新日:2017年12月5日

はじめて薬局製剤製造販売業及び同製造業をされる方へ

薬局製剤製造販売業及び薬局製剤製造業とは

昭和55年10月9日薬発第1337号薬務局長通知に基づく「薬局製剤」を薬局において業として製造するものです。現在、薬局で製造販売できる医薬品は、薬局製剤指針収載の420品目(要製造販売承認医薬品)と承認不要医薬品9品目の429品目です。薬局製剤を製造及び販売するためには、薬局ごとに薬局製剤の製造販売承認、製造販売業許可及び製造業許可が必要となります。また、承認不要の9品目については、製造販売の届出が必要となります。

薬局製剤製造販売業及び同製造業の許可申請

1.申請の受付窓口

薬局の所在地を管轄する受付機関に申請してください。

受付時間:月曜~金曜9時00分~12時00分、13時00分~17時00分

薬局の所在地

受付機関

所在地

電話番号

芦屋市

芦屋健康福祉事務所

芦屋市公光町1-23

0797-32-0707

宝塚市、三田市

宝塚健康福祉事務所

宝塚市小林3-5-22

0797-62-7314

伊丹市、川西市、川辺郡

伊丹健康福祉事務所

伊丹市千僧1-51

072-785-7463

加古川市、高砂市、加古郡

加古川健康福祉事務所

加古川市加古川町寺家町天神木97-1

079-422-0184

明石市

明石健康福祉事務所

明石市本町2-3-30

078-917-1623

西脇市、三木市、小野市、加西市、加東市、多可郡

加東健康福祉事務所

加東市社字西柿1075-2

0795-42-9372

神崎郡

中播磨健康福祉事務所

神崎郡福崎町西田原235

0790-22-1234

たつの市、宍粟市、揖保郡、佐用郡

龍野健康福祉事務所

たつの市龍野町富永1311-3

0791-63-5683

相生市、赤穂市、赤穂郡

赤穂健康福祉事務所

赤穂市加里屋98-2

0791-43-2937

豊岡市、美方郡

豊岡健康福祉事務所

豊岡市幸町7-11

0796-26-3666

養父市、朝来市

朝来健康福祉事務所

朝来市和田山町東谷213-96

079-672-6872

篠山市、丹波市

丹波健康福祉事務所

丹波市柏原町柏原688

0795-73-3771

洲本市、南あわじ市、淡路市

洲本健康福祉事務所

洲本市塩屋2-4-5

0799-26-2068

なお、薬局の所在地が、神戸市、姫路市、尼崎市、西宮市の場合は、申請様式や手数料等が異なりますので、各市保健所にお問い合わせください。

薬局の所在地

受付機関

所在地

電話番号

神戸市

神戸市保健所予防衛生課

神戸市中央区加納町6-5-1

078-322-6796

姫路市

姫路市保健所総務課

姫路市坂田町3

079-289-1631

尼崎市

尼崎市保健所保健企画課

尼崎市七松町1-3-1-502

06-4869-3010

西宮市

西宮市保健所保健総務課

西宮市江上町3-26

0798-26-3775

2.申請方法

申請書等の入手を希望される方は、下記関連リンクから「薬局製剤」で検索してください。

記載方法等の詳細は、下記関連資料の「はじめて薬局製剤製造販売業及び同製造業をされる方へ」をご覧ください。

*手数料(いずれも兵庫県収入証紙を購入してください)

(神戸市、姫路市、尼崎市及び西宮市の薬局については、兵庫県収入証紙ではありません。各市保健所にお問い合わせください。)

製造販売業:6,300円

製造業:11,000円

製造販売承認:37,800円(420品目)

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お問い合わせ

部署名:健康福祉部健康局薬務課

電話:078-362-3269

FAX:078-362-4713

Eメール:yakumuka@pref.hyogo.lg.jp