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副反応疑い報告の状況について

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和3年12月3日)が開催されており、新型コロナワクチンにおいて、予防接種開始後より今回の審議会までに副反応疑いとして報告された事例は以下の通りとなっています。

  • 副反応疑い報告の医療機関報告の頻度について

   ・ファイザー社ワクチン 0.02%(163,059,502回接種中25,522件、集計期間:令和3年2月17日~11月14日)

   ・武田/モデルナ社ワクチン 0.01%(31,768,352回接種中3,919件、集計期間:令和3年5月22日~11月14日)

   ・アストラゼネカ社ワクチン 0.01%(101,502回接種中12件、集計期間:令和3年8月3日~11月14日)

  •  死亡として報告された事例について

   ・ファイザー社ワクチン 1,315件

   ・武田/モデルナ社ワクチン 53件

   ・アストラゼネカ社ワクチン 0件

   ※現時点においては、個々の死亡事例について新型コロナワクチンとの因果関係があると結論づけることの出

    来た事例は認めず、新型コロナワクチンの接種と疾患による死亡との因果関係が統計的に新たに認められた

    疾患もないとされています。

  • アナフィラキシー疑いとして製造販売業者に報告された事例について

   ・ファイザー社ワクチン 3,012件(100万回接種あたり18件)

               ブライトン分類に基づき専門家によりアナフィラキシーと評価された件数:581件

                                      (100万回接種あたり4件)

   ・武田/モデルナ社ワクチン 504件(100万回接種あたり16件)

               ブライトン分類に基づき専門家によりアナフィラキシーと評価された件数:50件

                                      (100万回接種あたり1.6件)

   ・アストラゼネカ社ワクチン 3件(100万回接種あたり30件)

               ブライトン分類に基づき専門家によりアナフィラキシーと評価された件数:0件

                                      (100万回接種あたり0件)

  • 心筋炎関連事象疑いとして報告された事例について

   ・ファイザー社ワクチン 281件(100万回接種あたり1.7件)

   ・武田/モデルナ社ワクチン 195件(100万回接種あたり6.1件)

           ・アストラゼネカ社ワクチン 0件(100万回接種あたり0件)

    ※国内の心筋炎関連事象疑いの報告事例においては、因果関係が疑われている若年男性の多くの事例につい

     て、引き続き軽快又は回復が確認されています。

  • 血小板減少症を伴う血栓症・血栓塞栓症(TTS)疑いとして報告された事例について

   ・ファイザー社ワクチン 46件

               ブライトン分類に基づき専門家によりTTSと評価された件数:16件

                                 (100万回接種あたり0.2件)

   ・武田/モデルナ社ワクチン 4件

               ブライトン分類に基づき専門家によりTTSと評価された件数:3件

                                 (100万回接種あたり0.1件)

   ・アストラゼネカ社ワクチン 1件

               ブライトン分類に基づき専門家によりTTSと評価された件数:1件

                                 (100万回接種あたり9件)

 

       ※厚生労働省厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)の資料一覧(外部サイトへリンク)

   (参考)厚生労働省より兵庫県に情報提供された副反応疑い報告の状況について

   厚生労働省より兵庫県に情報提供された副反応疑い報告の状況については令和3年11月30日時点で1,572件で、

   推定接種回数約840万回に対する頻度は0.019%となっています。

    ・年代別件数について

     10歳代~20歳代:316件、30歳代~50歳代:909件、60歳代~70歳代:258件、80歳代以上:89件

    ・死亡として報告された件数について

     40件

   ※上記の報告件数については、明らかに続報であるもの及び報告書の差し替え分は除き、延べ件数を掲載して

    おります。

 

お問い合わせ

部署名:健康福祉部感染症等対策室感染症対策課 ワクチン対策課

電話:078-361-1784

FAX:078-361-1814

Eメール:wakuchin@pref.hyogo.lg.jp