肝炎治療費の助成について（インターフェロン治療・インターフェロンフリー治療・核酸アナログ製剤治療）

『兵庫県肝炎治療特別促進事業』（肝炎治療費助成）の実施について

B型肝炎、C型肝炎の早期治療を促進し、肝硬変や肝がんへの進行を未然に防ぐ観点から、抗ウイルス治療（インターフェロン治療、インターフェロンフリー治療及び核酸アナログ製剤治療）にかかる月々の医療費の自己負担額を、各世帯の所得に応じて軽減する事業です。

＊お住まいの地域の健康福祉事務所・保健所等で「申請の手引の配布」及び「申請手続きの受付」を行っています。

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改正のお知らせ

【エンテカビル錠による治療をB型慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤として助成対象に追加】

改正内容（平成29年6月16日）

◎エンテカビル錠による治療をB型慢性肝疾患に対する核酸アナログ製剤として助成対象に追加しました。 【助成期間】各健康福祉事務所等が申請を受理した月の初日から1年 【経過措置】平成30年3月31日までに申請を受理した場合、最大で平成29年6月16日まで遡及可能

事業の概要

対象となる疾患は？

インターフェロン治療：B型肝炎ウイルスによる慢性肝炎、C型肝炎ウイルスによる慢性肝炎・代償性肝硬変
インターフェロンフリー治療：C型肝炎ウイルスによる慢性肝炎・代償性肝硬変（Child-Pugh分類A）
核酸アナログ製剤治療：B型肝炎ウイルスによる慢性肝疾患

対象者は？

次の項目をすべて満たす方です。

1. 兵庫県内に住所を有する方
2. 対象となる疾患（B型・C型ウイルス性肝炎）と診断され、かつ、認定基準を満たしている方
3. 各種医療保険のいずれかに加入している方

注）原爆被爆者援護法など他の法令等の規定により、肝炎抗ウイルス治療を含む医療の給付を受けている方は、この事業の対象となりません。

認定基準

次の項目のいずれかに該当する方です。

1.B型慢性肝疾患

（1）インターフェロン治療について

HBe抗原陽性でかつHBV-DNA陽性のB型慢性活動性肝炎でインターフェロン治療を行う予定、又はインターフェロン治療実施中の者のうち、肝がんの合併のないもの（ただし、ペグインターフェロン製剤を用いる治療に限っては、HBe抗原陰性のB型慢性活動性肝炎も対象とする。）

〈2回目の制度利用〉

これまでにペグインターフェロン製剤による治療を受けたことがない者が同製剤による治療を受ける場合とする。

（2）核酸アナログ製剤治療について

B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患で核酸アナログ製剤治療を行う予定、又は核酸アナログ製剤治療実施中の者

2.C型慢性肝疾患

（1）インターフェロン単剤治療及びインターフェロン＋リバビリン併用治療について

HCV-RNA陽性のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変でインターフェロン治療を行う予定、又はインターフェロン治療実施中の者のうち、肝がんの合併のないもの。
※上記については、2.(2)に係る治療歴のある場合、副作用等の事由により十分量の24週治療が行われなかったものに限る。

〈2回目の制度利用〉

上記(1)の規準を満たし、かつ、以下のア、イのいずれにも該当しない場合とする。

アこれまでの治療において、十分量のペグインターフェロン及びリバビリン併用療法による48週投与を行ったが、36週目までにHCV-RNAが陰性化しなかった

イこれまでの治療において、ペグインターフェロン及びリバビリン併用療法による72週投与が行われた

（2）ペグインターフェロン、リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤3剤併用療法について

HCV-RNA陽性のC型慢性肝炎で、ペグインターフェロン、リバビリン及びプロテアーゼ阻害剤による3剤併用療法を行う予定、又は実施中の者のうち、肝がんの合併のないもの

※1.上記については、2.（1）に係る治療歴の有無を問わない。

※2.上記については、原則1回のみの助成とする。ただし、3剤併用療法の治療歴のある者については、他のプロテアーゼ阻害剤を用いた再治療を行うことが適切であると判断される場合に限り、改めて助成の対象とすることができる。

※3.テラプレビルを含む3剤併用療法については、日本皮膚科学会皮膚科専門医（日本皮膚科学会が認定する専門医主研修施設又は研修施設に勤務する者に限る。）と連携し、日本肝臓学会肝臓専門医が常勤する医療機関での実施に限り助成対象とする。

（3）インターフェロンフリー治療について

HCV-RNA陽性のC型慢性肝炎又はChild-Pugh分類AのC型代償性肝硬変で、インターフェロンを含まない抗ウイルス治療を行う予定、又は実施中の者のうち、肝がんの合併のないもの

※上記については、原則1回のみの助成とする。ただし、インターフェロンフリー治療歴のある者については、肝疾患診療連携拠点病院に常勤する日本肝臓学会肝臓専門医によって他のインターフェロンフリー治療薬を用いた再治療を行うことが適切であると判断される場合に限り、改めて助成の対象とすることができる。なお、2.（1）及び2.（2）に係る治療歴の有無を問わない。

注）国が定めた統一基準です。

対象医療費

C型ウイルス性肝炎の根治を目的として行われるインターフェロン治療とインターフェロンフリー治療並びにB型ウイルス性肝炎に対して行われる核酸アナログ製剤治療で保険適用となっている医療です。これらの治療にかかる初診料、再診料、検査料、入院料、薬剤料が対象になります。

注）福祉医療（老人医療・重度障害者医療ほか）など、公費負担による他の医療助成制度と併用することはできません。

受給者証交付申請から認定（受給者証の交付）まで

お住まいの地域を管轄する県健康福祉事務所・市保健所等の窓口に申請書を提出し、知事の認定を受ける必要があります。

認定までのながれは？

申請書に基づき、県が専門医による審査を行い、認定された場合には「肝炎治療受給者証（以下「受給者証」といいます）」を交付します。また、認定基準を満たさない場合には、書面によりお知らせします。

注）申請書を提出されてから審査結果をお知らせするまで2か月前後かかります。

※現在、受給者証をお持ちで治療中の方が、治療の切り替えを行う場合は、新たに申請を行う必要があります。

※核酸アナログ製剤に係る治療受給者証をお持ちの方がインターフェロン治療を行う場合は、別途申請が必要です（核酸アナログ製剤に係る治療受給者証は、インターフェロン治療には使えません）。

自己負担限度額

「受給者証」に記載された受療保険医療機関・保険薬局（受給者が申請書に記載した医療機関等）で抗ウイルス治療を受ける際に、被保険者証とともに「受給者証」を提示すれば、受給者証の「有効期間」欄に記載された期間（最大1年間）、対象医療費の月々の自己負担額が「受給者証」に記載された「自己負担限度額（月額）」までとなります。

 

自己負担限度額は？

「自己負担限度額（月額）」は、世帯全員の市町民税（所得割）額の合算により、下表の区分により決定されます。

区分	世帯の市町民税（所得割）課税年額	自己負担限度額（月額）
甲	235,000円以上の場合	20,000円
乙	235,000円未満の場合	10,000円

自己負担限度額は、原則として申請者と同じ住民票上の世帯にいるすべての方の市町民税（所得割）額を合算して決定されます。ただし、申請者と同じ住民票上の世帯にいる方で、以下の要件すべてを満たす方がいる場合は、「市町民税額合算対象除外希望申請書」の提出により、市町民税額合算対象から除外することができます。

• 申請者の配偶者ではないこと
• 申請者及びその配偶者と地方税制上の扶養関係にないこと
• 申請者及びその配偶者と医療保険上の扶養関係にないこと

また、0～15歳及び16～18歳の親族等を税制上扶養している方は、「年少扶養者等の申出」及び証明書類の提出により、年少扶養控除等があるものとして再計算した想定住民税（所得割）の額をもとに月額自己負担限度額区分を決定します。

助成期間

助成期間は、お住まいの地域の健康福祉事務所等が申請書を受理した月の初日から最大1年間で、治療期間に即した期間です。

核酸アナログ製剤治療については、受給者証の有効期間内に申請いただくことにより、1年ごとの更新が可能です。

インターフェロンを含む治療、インターフェロンフリー治療については更新がなく、また、下記1～3に該当する場合を除き、原則として助成期間の延長は認められませんので、主治医とご相談のうえ、治療を行う時期にあわせて申請されることをおすすめします。

1.ペグインターフェロン及びリバビリン併用療法を実施している方（3剤併用療法を実施している方は除きます。）で、以下の要件を満たしている場合には、6ヶ月を限度として助成期間を延長できます。

（1）これまでの治療において、ペグインターフェロン及びリバビリン併用療法48週を行い、36週までにHCV-RNAが陰性化したが再燃した者

• C型慢性肝炎のセログループ（ジェノタイプ）1型、かつ高ウイルス量症例であること
• ペグインターフェロン及びリバビリン製剤の併用療法を実施していること
• 申請者は、これまでの治療において、ペグインターフェロン及びリバビリン併用療法48週を行い、36週までにHCV-RNAが陰性化したが再燃した者であること
• 投与開始から起算し36週目までにHCVーRNAが陰性化していること
• 上記要件にすべて該当し、48週に引き続き、プラス24週（トータル72週）の投与期間延長が望ましいと医師が判断する場合

（2）上記(1)に該当しない者

• C型慢性肝炎のセログループ（ジェノタイプ）1型、かつ高ウイルス量症例であること
• ペグインターフェロン及びリバビリン製剤の併用療法を実施していること
• 投与後12週後はHCVーRNA定量が陽性のままであり、かつ、前値の1/100以下に低下していること
• 投与開始から起算し36週目までにHCVーRNAが陰性化していること
• 上記要件にすべて該当し、48週に引き続き、プラス24週（トータル72週）の投与期間延長が望ましいと医師が判断する場合

2.C型慢性肝炎のセログループ（ジェノタイプ）1型症例に対する、シメプレビルを含む3剤併用療法を実施している方で、以下の要件を満たし、医師がペグインターフェロン及びリバビリンを更に24週投与することが適切と判断する場合には、6ヶ月を限度として助成期間を延長できます。

この場合、ペグインターフェロン及びリバビリンの総投与期間は48週を超えないこと。

(1）これまでの24週以上のインターフェロン治療［（ペグ）インターフェロン製剤単独、リバビリンとの併用療法及び他のプロテアーゼ阻害剤を含む3剤併用療法］でHCV-RNAが一度も陰性化しなかった者で、ペグインターフェロン及びリバビリンを更に24週延長投与することが適切と医師が判断した場合

(2)または、インターフェロン治療の開始12週後にHCV-RNAが前値の1/100以下に低下せず、治療が24週未満で中止となった者で、ペグインターフェロン及びリバビリンを更に24週延長投与することが適切と医師が判断した場合

3.上記1、2とは別に、すべてのインターフェロン治療（2回目の申請や3剤併用療法を含む）について、副作用等で治療の中断があり、治療の終期が受給者証の有効期間をわずかに超える見込みとなった場合に限り、2か月を限度として助成期間を延長できます。（※インターフェロンフリー治療については対象としない。）

注）受給者証の有効期間内に申請してください。

医療機関等での自己負担額の取り扱い

受給者証が届くまで

必ず、申請書に記載した保険医療機関・薬局で抗ウイルス治療及び薬剤の処方を受けてください。

「受給者証」がお手元に届くまでの間は、従来どおりの自己負担額を医療機関等の窓口で支払い、領収証を保管しておいてください。

この間の支払額が「自己負担限度額（月額）」を超えている場合は、「受給者証」がお手元に届いた後にお住まいの地域の保健所等に請求書を提出いただくことにより、超過額のうち各加入医療保険の「高額療養費（高額療養の患者負担額超える額）」を差し引いた金額を県からお返しします。

受給者証が届いてから

「受給者証」とともに「肝炎治療自己負担限度月額管理票（以下「月額管理票」といいます）」をお送りします。

各保険医療機関・薬局の窓口に、「受給者証」と「月額管理票」を提示し、その都度支払額を記入してもらいます。

「月額管理票」に記入された支払額の合計が、「自己負担限度額（月額）」に達するまでは、従来通りに医療機関等の窓口でお支払いください。

「自己負担限度額（月額）」に達した後は、「月額管理票」の提示により、その月の窓口でのお支払いは不要（公費負担）となります。

「高額療養費」との関係

「肝炎治療費助成」は、対象医療費が「自己負担限度額（月額）」を超えたところから、「高額療養費」の患者負担限度額に達するまでの部分を公費で助成するものです。

「高額療養費」については別途手続きが必要となりますので、加入している医療保険等の保険者にお問い合わせください。

申請手続きについて

受給者証交付申請

詳細は、関連資料欄の【申請の手引（PDF：595KB）】及び【交付申請書類（PDF：2,961KB）】をご覧ください。

• 次の申請書類1~5を、お住まいの地域の申請窓口に提出してください。
• 申請書類の記載方法等については、各申請窓口にお尋ねください。
• ＜コピー＞又は＜コピー可＞とある書類についてコピーを提出する際は、原本を持参し窓口で確認を受けてください。
• 核酸アナログ製剤治療は、申請により、1年ごとに有効期間の更新を行うことができます。申請は有効期間終了の3ヶ月前から有効期間の終了するまでの間に行ってください。必要書類は医師の意見書の様式が違うことを除き新規申請と同じ書類が必要です（郵送手続可）。

申請書類

1	肝炎治療受給者証交付申請書（様式1号） 3剤併用療法を除くインターフェロン治療(新規・2回目） 3剤併用療法（新規・再治療） インターフェロンフリー治療（新規・再治療） 核酸アナログ製剤治療(新規・更新）	所定用紙（様式1号）に必要事項を記入してください。 治療を受ける保険医療機関、保険薬局をすべて記入してください。
2	肝炎治療受給者証の交付申請にかかる診断書・意見書 （様式2号1～8） [様式2-1号：3剤併用療法を除くインターフェロン(新規)] [様式2-2号：3剤併用療法を除くインターフェロン(2回目)] [様式2-3号：核酸アナログ製剤(新規)] [様式2-4号：核酸アナログ製剤(更新)] [様式2-5号：3剤併用療法（新規）] [様式2-6号：3剤併用療法（再治療）] [様式2-7号：インターフェロンフリー治療（新規）] [様式2-8号：インターフェロンフリー治療（再治療）]	診断書及び意見書を記載できるのは、次のいずれかに該当する医師です。 (1)県が定める要件を満たし、県に登録した医師 （関連リンク欄の「肝炎治療医療費助成申請にかかる診断書を記載する医師について」参照） (2)社団法人日本肝臓学会認定肝臓専門医 （関連リンク欄の「日本肝臓学会専門医一覧（外部サイトへリンク）」参照） すべての申請に、この要件が適用されます。 診断書及び意見書の資格確認欄に記載が必要です。   注）様式2-8号インターフェロンフリー治療（再治療）の記載については、肝疾患診療連携拠点病院に常勤する日本肝臓学会肝臓専門医に限る。（兵庫県肝疾患診療連携拠点病院：兵庫医科大学病院）   受療医療機関が複数ある場合は、いずれか1か所で交付を受けてください。   注）様式2-4号に代わり、(a)検査内容（ウイルスマーカーや血液検査結果等）、及び(b)受けている治療内容が判断できる資料の提出でも可とする。 ただし、いずれも直近の認定・更新時（受給者証に記載の交付年月日）以降に行われたものであること。 (a)の例：検査結果報告書の写し、健診・人間ドックの結果の写し等 (b)の例：お薬手帳の写し、薬剤情報提供書の写し等
3	被保険者証（健康保険証）の写し（コピー）	受給者の氏名が書かれた被保険者証（健康保険証）の写し（コピー）を添付してください。
4	世帯全員の市町民税課税年額（または非課税）を証する書類 〔次のいずれかを提出〕 ア市町民税・県民税課税証明書＜コピー不可＞ イ市町民税・県民税納税通知書＜コピー可＞ ウ市町民税・県民税特別徴収税額の決定通知書＜コピー可＞	世帯（5の住民票等に記載のある方）全員の「市町民税（所得割）課税年額」を証する書類を添付してください。 世帯全員の合計額が、235,000円以上であることを了承される場合は、添付を省略することができます。 申請時期により該当する年度のものを添付してください。 平成28年7月1日～平成29年6月末日まで：平成28年度の課税額（27年分） ＊H29年度の課税額でも可としますが、世帯全員の課税年度はそろえてください。 平成29年7月1日以降：平成29年度の課税額（28年分）
5	世帯全員の住民票 ＜コピー不可＞	受給者と同一世帯に属する方全員について記載された住民票を添付してください（申請前3か月以内に発行されたもので、続柄が記載されていること）。

その他の申請等

詳細は、関連資料欄【申請の手引（PDF：595KB）】及び【その他申請書類（PDF：267KB）】をご覧ください。

• 受給者証の交付後、次に該当する場合には、別途手続きが必要となります。
• 所定の用紙に受給者証と必要書類をそえて、速やかに、お住まいの地域の申請窓口に提出してください。
• 詳細は、各申請窓口にお尋ねください。

1	【医療費の請求】 受給者証の有効期間内の各月に、自己負担限度額を超えて支払った医療費がある場合 受給者証が交付されるまでの間に支払った医療費など	肝炎治療医療費等請求書（様式13号） 受給者証の写し（コピー） 医療機関等の領収証 委任状（請求者と受給者が異なる場合） ※健康保健限度額適用認定証を所持している場合はコピーを提出
2	【受給者証の変更】 申請書及び受給者証の記載内容に変更があった場合 氏名、住所、加入医療保険、疾病名、受療医療機関等、月額自己負担限度額（区分）	肝炎治療受給者証変更申請書（様式9号） 変更内容が確認できる書類
3	【受給者証の再交付】 受給者証の紛失、破損等により再交付が必要となった場合	肝炎治療受給者証再交付申請書届（様式10号）
4	【有効期間の延長】 副作用等による治療の中断により受給者証の有効期間の延長が必要となった場合 一定の条件に該当し、ペグインターフェロン及びリバビリン製剤併用療法72週投与が必要と医師が認めた場合 シメプレビルを含む3剤併用療法の実施に当たり、一定の条件に該当し、ペグインターフェロン及びリバビリン24週追加投与が適切と医師が判断した場合	肝炎治療受給者証変更申請書（様式9号） 医師の意見書
5	【県外への転出】 注）転出先で引き続き助成を受けたい場合は、別途、転出先の都道府県で手続きが必要。	肝炎治療受給者証返還届（様式11号） 受給者証原本
6	【受給者証の失効】 治癒、治療の中止、その他の理由により受給者の資格を失った場合	肝炎治療受給者証返還届（様式11号） 受給者証原本
7	【県外からの転入】 他都道府県で受給者証の交付をうけた後に、県内に転入した場合 注）転入日の属する月の翌月の末日までに手続きが必要。	肝炎治療受給者証交付申請書（様式1号） 被保険者証の写し、住民票（本人分のみ）、転入前の受給者証の写し
8	【核酸アナログ製剤治療の更新手続きを行う場合】	上記「申請手続きについて」欄をご覧ください。 更新申請は必ず受給者証の有効期間内に行ってください（郵送手続可）。

お住まいの地域の申請窓口一覧

県健康福祉事務所管内の方
お住まいの地域	申請窓口	電話番号	お住まいの地域	申請窓口	電話番号
芦屋市	芦屋健康福祉事務所	0797- 32-0707	たつの市・宍粟市 太子町・佐用町	龍野健康福祉事務所	0791- 63-5140
伊丹市・川西市 猪名川町	伊丹健康福祉事務所 移転のお知らせ	072- 785-7462	赤穂市・相生市 上郡町	赤穂健康福祉事務所	0791- 43-2321
宝塚市・三田市	宝塚健康福祉事務所	0797- 72-0054	神河町・市川町 福崎町	中播磨健康福祉事務所	0790- 22-1234
明石市	明石健康福祉事務所	078- 917-1131	豊岡市・香美町 新温泉町	豊岡健康福祉事務所	0796- 26-3662
加古川市・稲美町 播磨町・高砂市	加古川健康福祉事務所	079- 422-0003	養父市・朝来市	朝来健康福祉事務所	079- 672-6867
小野市・加東市 西脇市・多可町 三木市・加西市	加東健康福祉事務所	0795- 42-9367	丹波市・篠山市	丹波健康福祉事務所	0795- 73-3767
			洲本市・淡路市 南あわじ市	洲本健康福祉事務所	0799- 26-2060

 

神戸市内の方			姫路市・尼崎市・西宮市内の方
ご住所	申請窓口	電話番号（代）	ご住所	申請窓口	電話番号
東灘区	東灘区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-841-4131	姫路市	姫路市保健所予防課	079-289-1635
灘区	灘区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-843-7001		南保健センター	079-235-0320
中央区	中央区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-232-4411		西保健センター	079-236-1473
兵庫区	兵庫区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-511-2111		中央保健センター北分室	079-265-3075
北区	北区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-593-1111		中央保健センター安富分室	0790-66-2921
	北区・保健福祉部北神担当あんしんすこやか係	078-981-8870		南保健センター家島分室	079-325-1428
長田区	長田区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-579-2311	尼崎市	尼崎市保健所疾病対策課	06-4869-3053
須磨区	須磨区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-731-4341		中央地域保健担当	06-6413-5391
	北須磨支所保健福祉課あんしんすこやか係	078-793-1313		立花地域保健担当	06-6429-7001
垂水区	垂水区役所保健福祉部あんしんすこやか係	078-708-5151		小田地域保健担当	06-6401-5515
西区	西区役所保健福祉部あんしんすこやか係 ※西神中央保健福祉サービス窓口でも申請可	078-929-0001		大庄地域保健担当	06-6416-0171
				園田地域保健担当	06-6492-1651
				武庫地域保健担当	06-6433-6501
			西宮市	西宮市保健所	0798-26-3669

 

医師・医療機関のみなさまへ（お願い）

兵庫県内にお住まいのB型・C型ウイルス性肝炎の患者さんで、認定基準にあてはまる方は、抗ウイルス治療（インターフェロンを含む治療、インターフェロンフリー治療及び核酸アナログ製剤治療）について公費助成を受けることができます。

患者さんが「受給者証」の交付申請を行うために必要となる「診断書」の交付や、患者さんの治療計画にあわせた適切な申請時期についての助言、患者さんが、各保険医療機関・保険薬局の窓口に「受給者証」を提示された際の取り扱い等についてご協力をお願いいたします。

診断書の交付にあたりご留意いただきたい点や、窓口での「受給者証」の取り扱い、対象医療費についてよくあるお問い合わせなどについては、関連資料欄【医師・医療機関のみなさまへ（お願い）】（PDF：262KB）をご参照ください。